Tabletler, onlar yutmak kolaydır ve onlarla taşımak için sıvı bir ilaç daha iyi çoğu insan için alınacak reçete ilaçlar için uygun bir biçimde vardır. Üretim sırasında tabletler de kendi tadı geliştirmek için kaplı olması ve tablet kaplamalar sindirim sisteminde aktif madde nerede yayımlanır denetlemek için de kullanılabilir. Bu belirli koşullar tedavisinde çok önemlidir.
Çoğu tablet toz şeklinde içinde etkin madde eksipientleri (ek tozu) ile birleştirmek, bu malzemeyi birlikte bağlama işlemi granülasyon denir veya özellikle ilaç granülasyon süreç de gıda sektöründe ve deterjanlar ve suni gübre üretimi için kullanılır.
Neden granülasyon?
İlaç granülasyon süreci çok amacı vardır. Tüm tablet içinde etkin madde tek tip bir dağılımı sağlanması ve akış ve sıkıştırma için bir tahmin edilebilir üretim süreci sağlayan toz karışımı geliştirmek esastır.
Granülasyon da olduğu gibi tüketiciye ulaşana kadar kendi sertlik ve şekli korumak için tablet yardımcı ince tozlar aşırı miktarda ortadan kaldırılması ile yardımcı olur. Sadece ürün bozuk, ama aynı zamanda tablet parçalanan Eğer aktif hiçbiri kayıp sağlar yani. Sabit tablet de kolay kişi, hangi onlar yutma önce yapmak isteyebilirsiniz yarım kesilmiş.
Bağ ve eşit olarak dağıtılması için aktif madde yardımcı yanı sıra, excipient toz da tüketicilerin daha lezzetli yapmak için çeşnisi içerebilir. Granülasyon ilaç endüstrisinin temel işlemler biridir Bu yüzden hiçbir tablet aktif madde yalnızca, oluşabilir.
Granülasyon standart bir süreçtir?
Granülasyon ilaç ve diğer sanayi gerekli olsa da, tüm tablet için uygulanabilecek hiçbir basit bir formül yoktur. Nerede parçacık boyutu veya yoğunluk nedenleri sorunları eksipientleri üzerinden etkin madde ayrılığı neden olabilir karıştırma sürecinde uyumluluk sorunları genellikle vardır. Bazı durumlarda bu işlem ilk aşamada aktif bıçağı tarafından çözümlenebilir; daha sonra bu tabletler kurmaya eksipientleri ile bıçağı.
Önce herhangi bir ilaç tablet şeklinde imal ediliyor, orada genellikle önemli çalışmalar nerede çeşitleri türleri ve eksipientleri miktarı test konur. Ya eksipientleri ya da süreç küçük değişimler önemli etkileri açıkça bir ciddi kalite sorunu neden sefuroksime eşit dağılımı gibi sonuçlar, olabilir. Doğru kombinasyonlar oluşturulur ve daha sonra büyük ölçekli üretim gerçekleştiğinde bu çoğaltılmış emin olmak için test emin olmak için çalışmalar zaman alıcı ve pahalı olabilir.
İçinde ilaç granülasyon kullanılan makineler
Spheronizers ve Ekstruderlerde içinde ilaç granülasyon kullanılan makine ve ekipman deneme aşamasında bu tür satın alma pahalı. Küçük ölçekli sürümleri satın almak mümkündür, olan Caleva MBS 120 veya Spheronizer 380 gibi her ikisi de özellikle küçük ölçekli üretim için tasarlanmıştır. Ancak, denemeler sonra yüksek ölçekli üretim planlıyorsanız, bu deneme aşamasında haklı satın olmayabilir. Hantal ekipman, aynı zamanda onlar kullanımda olmadığında Spheronizers ve Ekstruderlerde depolamak için bir sorun olabilir.
Neyse ki, orada Spheronization ve Ekstrüzyon donanımları özel girişim denemeler ve kısa vadeli araştırmacı ilaç şirketler için kira üretici vardır. Bu donanımları kiralayarak, denemeler taahhüt ve tam üretime taahhütte bulunmadan önce daha büyük ölçekli üretim canlılığı araştırmak küçük şirketler için bir fırsat olduğunu.