Tabletterna är ett bekvämt format för förskrivna läkemedel tas, som för de flesta människor de är lätta att svälja och är bättre än en flytande medicin till bära rundt med dem. Vid tillverkning av tabletter kan också vara belagd för att förbättra deras smak och tablet beläggningar kan också användas för att styra där den aktiva substansen är släppt i matsmältningssystemet. Detta är viktigt vid behandling av vissa villkor.
De flesta tabletter kombinera den aktiva ingrediensen i pulverform med hjälpämnen (extra pulver), granulering kallas bindande dessa ingredienser tillsammans, eller mer specifikt läkemedel granulering som processen används också inom livsmedelsindustrin och för produktion av produkter som rengöringsmedel och gödselmedel.
Varför granulering?
Processen för farmaceutiska granulering har många syften. Det är nödvändigt att säkerställa en enhetlig fördelning av den aktiva substansen inom alla tabletter och förbättra flödet och komprimering av pulver blandning som möjliggör en förutsägbar tillverkningsprocess.
Granulering hjälper också till med att eliminera stora mängder av fina pulver som hjälper tabletterna att behålla sin hårdhet och form, så den når konsumenten intakt. Detta innebär inte bara att produkten inte är skadad, men garanterar också att ingen av den aktiva substansen är förlorad om tabletten smular. En hård tablett är också lättare för människor att halveras, vilket de kanske föredrar att göra innan svälja.
Samt att hjälpa den aktiva ingrediensen till bond och fördelas jämnt, kan hjälpämne pulvret också omfatta aromer för att göra det mer tilltalande för konsumenterna. Ingen tablett kan bildas av endast den aktiva substansen, så granulering är en av de viktiga processerna inom läkemedelsindustrin.
Är att ha en standardprocess?
Även om granulering är väsentlig i läkemedels- och andra branscher, finns det ingen enkel formel som kan användas till alla tabletter. Det finns ofta problem med kompatibilitet där partikelstorlek eller densitet orsakar problem i blandning, som kan leda till segregering av den aktiva substansen från hjälpämnena. I vissa fall kan detta lösas genom finfördelning den aktiva ingrediensen i det första skedet av processen. sedan finfördelning det med hjälpämnena att bilda tabletterna.
Innan någon drog som framställs i tablettform, finns det oftast betydande prövningar där variationer i de typer och mängder av hjälpämnen sätts på prov. Små variationer i antingen hjälpämnena eller processen kan ha betydande påverkan på resultaten, inklusive de jämn fördelning av den aktiva substansen som tydligt leder till en allvarlig kvalitetsfråga. För att säkerställa rätt kombinationer skapas och sedan testas för att säkerställa att detta kan replikeras när storskalig produktion äger rum, kan prövningar vara tidskrävande och kostsamma.
Maskiner som används i farmaceutiska granulering
Spheronizers och Extruders är de maskiner som används i farmaceutiska granulering och köpa denna typ av utrustning på rättegång scenen är kostsamma. Det är möjligt att köpa liten skala versioner, som Caleva MBS 120 eller Spheronizer 380 som är både utformats speciellt för småskalig produktion. Dock om efter försök du planerar hög produktion, kanske detta inte ett motiverade köp på rättegång scenen. Som skrymmande utrustning, kan det också vara ett problem att lagra Spheronizers och Extruders när de inte används.
Lyckligtvis finns det tillverkare som hyr ut Spheronization och extrudering utrustning specifikt för läkemedelsföretag som är företaget prövningar och kortsiktiga undersökande projekt. Genom att hyra ut denna utrustning, finns det möjlighet för mindre företag att genomföra prövningar och undersöka livskraften i större skala tillverkning innan de bestämmer sig full produktion.