Informática

Produção de comprimidos com granulação farmacêutica

Os comprimidos são um formato conveniente para medicamentos prescritos a tomar, como para a maioria das pessoas, eles são fáceis de engolir e são melhores do que um medicamento líquido transportar com eles. Durante a produção, comprimidos também podem ser revestidos para melhorar seu gosto e revestimentos de comprimidos também podem ser usados para controlar onde o sistema digestivo o ingrediente ativo é liberado. Isto é muito importante no tratamento de certas condições.

A maioria dos comprimidos combinam o ingrediente ativo em forma de pó com excipientes (pós adicionais), o processo de ligar esses ingredientes juntos é chamado de granulação, ou mais especificamente a farmacêutica granulação como o processo também é usada na indústria de alimentos e para a produção de produtos como detergentes e fertilizantes.

Por granulação?

O processo de granulação farmacêutica tem muitas finalidades. É essencial assegurar uma distribuição uniforme do ingrediente ativo dentro de todos os comprimidos e melhorar o fluxo e a compressão da mistura em pó que permite a um processo de fabricação previsível.

Granulação também ajuda na eliminação de quantidades excessivas de pós finos que ajuda os comprimidos para manter sua dureza e forma, para atingir o consumidor intacto. Isto não só significa que o produto não está danificado, mas também garante que nenhum do ingrediente ativo é perdido se o comprimido se desfaz. Um comprimido de difícil também é mais fácil para as pessoas a cortar pela metade, o que eles podem preferir fazer antes de engolir.

Além de ajudar o ingrediente ativo para lig e uniformemente distribuído, o pó de excipiente pode incluir também aromatizantes para torná-lo mais palatável para os consumidores. Nenhum tablet pode ser formada de apenas o ingrediente ativo, por granulação é um dos processos essenciais na indústria farmacêutica.

É um processo padrão de granulação?

Apesar de granulação é essencial na indústria farmacêutica e outras indústrias, não há nenhuma fórmula simples que pode ser aplicada a todos os comprimidos. Muitas vezes há problemas com compatibilidade onde o tamanho das partículas ou densidade causa problemas no processo de misturando, que pode resultar em uma segregação do ingrediente ativo de excipientes. Em alguns casos, isso pode ser resolvido por granulação o ingrediente ativo na primeira fase do processo; granulação-lo então com excipientes para formar os comprimidos.

Antes de qualquer droga que está sendo fabricada em forma de comprimido, há julgamentos geralmente significativos onde variações de tipos e quantidade de excipientes são postas à prova. Pequenas variações em excipientes ou o processo podem ter um impacto significativo sobre os resultados, incluindo a distribuição uniforme do ingrediente ativo, o que claramente leva a um problema grave de qualidade. Para garantir as corretas combinações são criadas e então testadas para garantir que isso pode ser replicado em produção em larga escala se realiza, os julgamentos podem ser demorado e caro.

Máquinas utilizadas em granulação farmacêutica

Spheronizers e extrusão é máquinas utilizadas em granulação farmacêutica e comprar este tipo de equipamentos na fase de julgamento é caro. É possível comprar versões de pequena escala, como o Caleva MBS 120 ou 380 Spheronizer que são ambos concebidos especificamente para a produção de pequena escala. No entanto, se após julgamentos planeia a produção em alta escala, isso pode não ser uma compra justificada na fase de julgamento. Como o equipamento volumoso, também pode ser um problema para armazenar Spheronizers e extrusão, quando não estiverem em uso.

Felizmente, há fabricantes que alugam os equipamentos de extrusão e Spheronization especificamente para empresas farmacêuticas que são empresa ensaios e projectos de investigação de curto prazo. Alugando-se fora deste equipamento, há a oportunidade para que empresas menores a realizar ensaios e investigar a viabilidade de fabricação de escala maior antes de cometer a plena produção.