Tabletter er et praktisk format for forskrevne medisiner å bli tatt, som for de fleste mennesker de er lett å svelge og er bedre enn en flytende medikamenter å befordre i nærheten med. Under produksjonen, tabletter kan også være belagt for å forbedre sin smak og tavle belegg kan også brukes for å kontrollere hvor i fordøyelsessystemet virkestoffet slippes. Dette er viktig i behandling av visse vilkår.
De fleste tablettene kombinere den aktive ingrediensen i pulverform med hjelpestoffer (ekstra pulver), prosessen med å binde disse ingrediensene sammen kalles korning, eller mer spesifikt farmasøytiske korning som prosessen er også brukt i næringsmiddelindustrien og for produksjon av produkter som vaskemidler og kunstgjødsel.
Hvorfor korning?
Prosessen med farmasøytiske korning har mange formål. Det er avgjørende i å sikre en jevn fordeling av den aktive ingrediensen i alle tabletter og å forbedre flyten og komprimering av pulver blandingen som gir mulighet for en forutsigbar produksjonsprosess.
Korning hjelper også med å fjerne store mengder av fine pulver som hjelper tabletter for å beholde sine hardhet og form, slik at den når forbrukeren intakt. Dette ikke bare betyr at produktet ikke er skadet, men også sikrer at ingen av den aktive ingrediensen er tapt hvis tavle smuldrer. En hard tablett er også lettere for folk å halvert, som de kanskje foretrekke å gjøre før du svelger.
I tillegg til å hjelpe den aktive ingrediensen å bånd og være jevnt fordelt, kan hjelpestoff pulver også omfatte smakstilsetning for å gjøre det mer akseptabel for forbrukerne. Ingen tavle kan dannes av bare den aktive ingrediensen, så korning er en av de avgjørende prosessene i den farmasøytiske industrien.
Er korning en standard prosess?
Selv om korning er avgjørende i farmasøytisk og andre næringer, er det ingen enkel formel som kan brukes på alle tabletter. Det er ofte problemer med kompatibilitet der partikkelstørrelse eller tetthet fører til problemer med blending prosessen, noe som kan resultere i segregering av virkestoffet fra hjelpestoffene. I noen tilfeller kan dette løses ved maling den aktive ingrediensen i den første fasen av prosessen; deretter maling det med hjelpestoffene å danne tabletter.
Før noen narkotika blir produsert i tablettform, er det vanligvis betydelig forsøk der variasjoner i ressurstyper og -antall hjelpestoffer er satt på prøve. Små variasjoner i enten hjelpestoffene eller prosessen kan ha store virkninger på resultater, blant annet til jevn fordeling av virkestoffet som tydelig fører til en alvorlig kvalitetsproblem. For å sikre riktige kombinasjonene er opprettet og testet for å sikre at dette kan replikeres når storskala produksjon foregår, kan prøvelser være tidkrevende og kostbare.
Maskiner som brukes i farmasøytiske korning
Spheronizers- og Ekstruderingsmaskiner er maskiner som brukes i farmasøytiske korning og kjøpe denne type utstyr på rettssaken scenen er kostbart. Det er mulig å kjøpe småskala versjoner, for eksempel Caleva MBS 120 eller Spheronizer 380 som er begge utviklet spesielt for småskala produksjon. Imidlertid hvis du planlegger oppstemt skalaen produksjon etter forsøk, kan dette ikke være en begrunnet kjøp på rettssaken scenen. Som klumpete utstyr, kan det også være et problem til å lagre Spheronizers og Ekstruderingsmaskiner når de ikke er i bruk.
Heldigvis er det produsenter som leier ut Spheronization og Extrusion utstyr spesielt for farmasøytiske selskaper som er foretak prøvelser og kort sikt undersøkende prosjekter. Ved å leie ut dette utstyret, er det mulighet for mindre selskaper til å gjennomføre rettssaker og undersøke levedyktigheten til større skala produksjon før du forplikter deg til full produksjon.