Tabletten zijn een geschikt formaat voor voorgeschreven medicijnen moeten worden genomen, voor de meeste mensen ze zijn gemakkelijk te slikken en zijn beter dan een vloeibaar medicijn te voeren rond met hen. Tijdens de productie, tabletten kunnen ook een laag worden bedekt om hun smaak en Tablet PC coatings kunnen ook worden gebruikt voor het beheersen van waar in het spijsverteringsstelsel het werkzame bestanddeel wordt vrijgegeven. Dit is essentieel bij de behandeling van bepaalde voorwaarden.
Meeste tabletten combineren het actieve ingrediënt in poedervorm met excipiënten (extra poeders), het proces van deze ingrediënten samen bindende granulatie wordt genoemd, of meer in het bijzonder farmaceutische granulatie als het proces wordt ook gebruikt in de levensmiddelenindustrie en voor de productie van producten zoals detergenten en meststoffen.
Waarom granulatie?
Het proces van farmaceutische granulatie heeft vele doeleinden. Het is essentieel in een een gelijkmatige verdeling van het werkzame bestanddeel in alle tabletten en een verbetering van de stroom en compressie van het poeder mengsel dat voorziet in een voorspelbare productieproces.
Granulatie helpt ook met het elimineren van grote hoeveelheden fijn poeder dat helpt de tabletten te behouden hun hardheid en vorm, zodat de consument intact is bereikt. Dit betekent niet alleen dat het product niet is beschadigd, maar zorgt er ook voor dat niemand van het werkzame bestanddeel verloren is als de tablet kruimels. Een harde tablet is ook makkelijker voor mensen om te snijden in de helft, die zij verkiezen kunnen te doen voorafgaand aan slikken.
Evenals het helpen van het werkzame bestanddeel obligatie en gelijkmatig worden verdeeld, kan het excipiëns poeder aroma om het beter verteerbaar maken voor de consumenten ook omvatten. Geen Tablet PC kan worden gevormd van alleen het actieve ingrediënt, dus granulatie een van de essentiële processen in de farmaceutische industrie is.
Granulatie is een standaard proces?
Hoewel granulatie essentieel in de farmaceutische en andere industrieën is, is er geen eenvoudige formule die kan worden toegepast op alle tabletten. Er zijn vaak problemen met compatibiliteit waar de deeltjesgrootte of dichtheid veroorzaakt problemen in de overvloeimodus proces, wat leiden segregatie van het werkzame bestanddeel van de hulpstoffen tot kan. In sommige gevallen kan dit worden opgelost door het verkruimelen van het werkzame bestanddeel in de eerste fase van het proces; vervolgens verkruimelen het met de hulpstoffen om te vormen van de tabletten.
Voorafgaand aan elke drug wordt vervaardigd in tabletvorm, zijn er meestal belangrijke proeven waar zijn variaties in de soorten en hoeveelheid van de excipiënten op de proef gesteld. Kleine variaties in de hulpstoffen of het proces kunnen aanzienlijke gevolgen hebben voor de resultaten, met inbegrip van de gelijkmatige verdeling van het werkzame bestanddeel die duidelijk tot een ernstige kwestie leidt. Om ervoor te zorgen de juiste combinaties zijn gemaakt en vervolgens getest om ervoor te zorgen dat dit kan worden gerepliceerd wanneer grootschalige productie plaatsvindt, kunnen de proeven zijn tijdrovend en duur.
Machines die gebruikt worden in farmaceutische granulatie
Spheronizers en Extruders zijn de machines die gebruikt worden in farmaceutische granulatie en aankoop van dit soort apparatuur de proef stadium is duur. Het is mogelijk om te kopen van kleine schaal versies, zoals de Caleva MBS 120 of Spheronizer 380 die zijn beide ontworpen specifiek voor kleinschalige productie. Echter als u hoge schaal productie na proeven plant, kan dit niet worden een gerechtvaardigde aankoop proces stadium. Als grote apparaten kan het ook een probleem voor het opslaan van Spheronizers en Extruders wanneer ze niet in gebruik.
Gelukkig zijn er fabrikanten die verhuren van Spheronization en 3D-effect apparatuur specifiek voor farmaceutische bedrijven die onderneming proeven en korte termijn onderzoeks projecten zijn. Door het verhuren van deze apparatuur, is er de mogelijkheid voor kleinere bedrijven te verrichten van de proeven en onderzoeken van de levensvatbaarheid van grotere schaal vervaardiging alvorens tot volledige productie.