Compresse sono un formato conveniente per farmaci prescritti da adottare, per quanto riguarda la maggior parte delle persone sono facili da digerire e sono meglio di un farmaco liquido da portare in giro con loro. Durante la produzione, compresse possono anche essere rivestite per migliorare il loro gusto e rivestimenti tablet possono essere utilizzati anche per controllare dove nel sistema digestivo il principio attivo è rilasciato. Questo è fondamentale nel trattamento di determinate condizioni.
La maggior parte delle compresse combinare il principio attivo in forma di polvere con eccipienti (polveri supplementari), il processo di associazione insieme questi ingredienti è chiamato granulazione, o più specificamente granulazione farmaceutica come il processo è utilizzato anche nell'industria alimentare e per la produzione di prodotti come i detersivi e fertilizzanti.
Perché granulazione?
Il processo di granulazione farmaceutica ha molti scopi. È essenziale per assicurare un'uniforme distribuzione del principio attivo all'interno di tutte le compresse e migliorare il flusso e la compressione della miscela in polvere che permette un processo di fabbricazione prevedibile.
Granulazione aiuta anche con l'eliminazione di una quantità eccessiva di polveri sottili che aiuta le compresse per mantenere la loro forma e la durezza: raggiunge il consumatore intatto. Questo significa non solo che il prodotto non sia danneggiato, ma assicura anche che nessuno dell'ingrediente attivo è persa se la tavoletta si sbriciola. Una tavoletta rigido è anche più facile per le persone a tagliare a metà, che preferiscono fare prima di deglutire.
Oltre ad aiutare il principio attivo di legame e uniformemente distribuiti, la polvere dell'eccipiente può anche includere aromatizzante per renderlo più appetibile per i consumatori. Nessun tablet può essere formato di solo il principio attivo, quindi granulazione è uno dei processi fondamentali nell'industria farmaceutica.
Granulazione è un processo standard?
Anche se la granulazione è essenziale nel settore farmaceutico e altri settori, esiste una formula semplice che può essere applicato a tutte le compresse. Ci sono spesso problemi di compatibilità con cui la dimensione delle particelle o densità provoca problemi nel processo di fusione, che può risultare in segregazione dell'ingrediente attivo da eccipienti. In alcuni casi questo può essere risolto da schiacciare l'ingrediente attivo nella prima fase del processo; poi schiacciare con gli eccipienti per formare le compresse.
Prima di qualsiasi farmaco viene fabbricato in forma di compresse, sono solitamente significative prove dove variazioni nella quantità di eccipienti e tipi sono messi alla prova. Piccole variazioni in eccipienti o il processo possono avere impatti significativi sui risultati, tra cui l'uniforme distribuzione del principio attivo che chiaramente porta ad un problema serio di qualità. Per garantire le combinazioni corrette sono create e quindi testate per garantire che questo possa essere replicato quando la produzione su larga scala avviene, le prove possono essere che richiede tempo e costosa.
Macchine usate nella granulazione farmaceutica
Spheronizers ed estrusori sono macchine utilizzate nella granulazione farmaceutica e l'acquisto di questo tipo di attrezzatura in fase di prova è costoso. È possibile acquistare le versioni su piccola scala, quali Caleva MBS 120 o 380 Spheronizer che sono entrambi progettati specificamente per la produzione di piccola scala. Tuttavia, se dopo prove sono pianificazione produzione alta scala, questo non può essere un acquisto giustificato in fase di prova. Come attrezzature ingombranti, può essere anche un problema di memorizzare Spheronizers ed estrusori, quando non sono in uso.
Fortunatamente, ci sono produttori che noleggiano attrezzature estrusione e Spheronization appositamente per le aziende farmaceutiche che sono prove di impresa e investigativo progetti a breve termine. Da affittare questa apparecchiatura, c'è l'opportunità per le imprese più piccole a intraprendere studi e indagare la redditività della produzione di scala più grande prima di impegnarsi in piena produzione.