Les comprimés sont un format pratique pour les médicaments prescrits à prendre, en ce qui concerne la plupart des gens qu'ils sont faciles à avaler et valent mieux qu'un médicament liquide à transporter avec eux. Au cours de la production, comprimés peuvent aussi être recouverts afin d'améliorer leur goût et revêtements comprimé peuvent également être utilisés pour contrôler où dans le système digestif, l'ingrédient actif est libéré. C'est essentiel dans le traitement de certaines conditions.
Plupart des comprimés combinent l'ingrédient actif en poudre avec les excipients (poudres supplémentaires), le processus de liaison de ces ingrédients ensemble est appelé granulation ou plus précisément pharmaceutique granulation comme le processus est également utilisée dans l'industrie alimentaire et pour la production de produits tels que les détergents et d'engrais.
Pourquoi granulation ?
Le processus de granulation pharmaceutique a beaucoup de buts. Il est essentiel pour assurer une distribution uniforme de l'ingrédient actif au sein de toutes les tablettes et améliorer le débit et la compression du mélange poudre qui permet un processus de fabrication prévisible.
Granulation permet également d'éliminer des quantités excessives de poudres fines qui aide les comprimés de conserver leur dureté et la forme, afin qu'elle atteigne le consommateur intact. Cela signifie non seulement que le produit n'est pas endommagé, mais assure également qu'aucun de l'ingrédient actif est perdue si la tablette s'écroule. Une tablette dure est également plus facile pour les gens de couper en deux, dont ils peuvent préférer effectuer avant d'avaler.
Ainsi que l'ingrédient actif pour coller et être répartie uniformément, la poudre d'excipient peut également inclure arôme pour le rendre plus acceptable pour les consommateurs. Aucune tablette ne peut être formé de seulement l'ingrédient actif, granulation est un des processus essentiels dans l'industrie pharmaceutique.
Granulation est-elle un processus standard
Bien que la granulation est essentielle dans les industries pharmaceutique et autres, il n'y a pas de formule simple qui peut être appliqué à toutes les tablettes. Il y a souvent des problèmes avec la compatibilité où la taille des particules ou la densité pose des problèmes dans le processus de fusion, ce qui peut entraîner la séparation de l'ingrédient actif de l'excipient. Dans certains cas, cela peut être résolu par l'ingrédient actif de granulation à la première étape du processus ; puis il granulation avec les excipients utilisés pour former les comprimés.
Avant tout médicament fabriqué sous forme de comprimés, il y a des essais généralement importantes où les variations dans les types et quantités d'excipients sont mises à l'épreuve. Petites variations dans le procédé ou les excipients peuvent avoir des impacts significatifs sur les résultats, y compris la distribution uniforme de l'ingrédient actif qui conduit clairement à un problème sérieux de qualité. Pour s'assurer que les combinaisons correctes sont créés et ensuite testés pour s'assurer que cela peut être répliquée lors de la production à grande échelle a lieu, les procès peuvent être fastidieuse et coûteuse.
Machines utilisées en granulation pharmaceutique
Spheronizers et extrudeuses sont les machines utilisées en granulation pharmaceutique et l'achat de ce type d'équipement à l'étape du procès est coûteux. Il est possible d'acheter les versions à petite échelle, tels que le 120 MBS Caleva ou le sphéronisateur 380 qui sont tous deux conçus spécifiquement pour la production à petite échelle. Cependant, si vous envisagez après essais production à grande échelle, ce n'est peut-être pas un achat justifié au stade des essais. Comme matériel encombrant, il peut également être un problème pour stocker les Spheronizers et les extrudeuses lorsqu'ils ne sont pas en usage.
Heureusement, il existe des fabricants qui louent l'équipement Spheronization et Extrusion spécialement pour les compagnies pharmaceutiques qui sont des essais de l'entreprise et des projets d'enquête à court terme. En louant cet équipement, il est l'occasion pour les petites entreprises à entreprendre des essais et à étudier la viabilité d'une plus grande échelle de fabrication avant de s'engager à pleine production.